Dr. Dilip Ghosh - Austrálie
Abstrakt prezentace
Globální právní úprava doplňků stravy, nutraceutik a rostlinných léčivých přípravků
Obor: Výživové doplňky (Nutraceutikum)
Počet osob užívajících doplňky stravy, nutraceutika a přípravky rostlinné medicíny celosvětově neustále roste. Podle WHO je tento trvalý nárůst způsoben omezeným přístupem k bezpečné, cenově dostupné a kvalitní moderní lékařské péči. Definice a způsoby užívání se mezi jednotlivými zeměmi výrazně liší: v některých zemích je jejich využití omezeno pouze na podporu celkového zdraví a pohody, zatímco v jiných je povoleno i pro terapeutické účely.
Doposud však mezi zeměmi panuje jen malý konsensus ohledně rozsahu, požadavků, definic či dokonce terminologie, podle níž by mohly být kategorie doplňků stravy, nutraceutik a rostlinných léčiv klasifikovány. Transparentní a na vědeckých poznatcích založené standardy kvality složek napříč regulačními rámci jsou proto obzvláště důležité. Metody datové analytiky mohou hrát významnou roli při vývoji robustních metodologií hodnocení kvality, které zlepší posuzování přírodních produktů klasifikovaných buď jako „doplňky“ nebo jako „léčiva“.
Existující dohledové systémy v různých zemích poskytují užitečné informační zdroje o hlášených nežádoucích událostech spojených s rostlinnými produkty. Příklady zahrnují systém hlášení nežádoucích účinků (ADR) v Číně a
Austrálii, program FDA MedWatch ve Spojených státech, Medsafe na Novém Zélandu a farmakovigilanční systémy, jako je databáze EMA a Systém rychlého varování pro potraviny a krmiva Evropské komise.
Tato prezentace shrne klíčové poznatky z longitudinální komparace postavení doplňků stravy, nutraceutik a rostlinných léčiv v různých národních jurisdikcích, včetně Indie, Japonska, USA, Austrálie, Kanady a Evropy.
Upozorňujeme, že některé texty obsahují i strojově generované překlady.
